Alltest

Kurz erklärt: Selbsttests sind In-vitro-Diagnostika, die der Hersteller ausdrücklich für die Anwendung durch Laien bestimmt hat. Untersucht wird eine Probe außerhalb des Körpers – ein Nasen- oder Rachenabstrich, Speichel, Urin oder ein Tropfen Kapillarblut. Das Ergebnis ist ein Hinweis für Ihre nächste Entscheidung, keine ärztliche Diagnose.

Welche Arten von Selbsttests gibt es? Tests auf Atemwegsinfektionen weisen Bestandteile eines Erregers nach – von SARS-CoV-2 über Influenza A/B und RSV bis zu Kombitests, die mehrere Erreger aus einem einzigen Abstrich prüfen. Bakterielle Schnelltests wie Strep-A-Tests sind für Menschen mit Halsschmerzen gedacht. Urin- und Teststreifen zeigen halbquantitativ Leukozyten, Nitrit, Eiweiß, Blut, Glukose und pH-Wert. Stoffwechsel- und Gesundheitstests betreffen Werte wie Ferritin, CRP oder PSA. Dazu kommen Tests rund um Zyklus und Kinderwunsch sowie Sicherheitstests für unterwegs, etwa Alkohol- und Getränketests. Welche Gruppe wofür gedacht ist, ordnet der Magazinbeitrag Welche Selbsttests es gibt: ein Überblick; Tests abseits der Atemwege finden Sie gebündelt unter Weitere Tests & Diagnostik.

Wie ein Schnelltest funktioniert: Die meisten Produkte sind Lateral-Flow-Tests. Die Probe wandert durch Kapillarkräfte über einen Streifen und nimmt farbmarkierte Antikörper mit, meist an kolloidales Gold gekoppelt. Ist der gesuchte Stoff vorhanden, wird er an der Testlinie (T) gebunden und färbt sie an. Die Kontrolllinie (C) belegt nur, dass der Test technisch korrekt abgelaufen ist – fehlt sie, ist das Ergebnis ungültig, egal was bei T zu sehen ist. Worauf es bei Probenahme, Ablesefenster und Lagerung ankommt, steht Schritt für Schritt in Selbsttests richtig anwenden.

Was die CE-Kennzeichnung bedeutet: Alle hier gelisteten Produkte fallen unter die EU-Verordnung 2017/746 (IVDR). Tests zur Eigenanwendung werden nach Anhang VIII grundsätzlich in Klasse C eingestuft; Ausnahmen wie Schwangerschafts-, Fruchtbarkeits-, Cholesterin- und einfache Urintests fallen in Klasse B. In beiden Fällen ist eine Benannte Stelle in die Konformitätsbewertung eingebunden. Deshalb steht hinter dem CE-Zeichen eines Selbsttests immer eine vierstellige Kennnummer, etwa CE 1434. Sie benennt die Prüfstelle und belegt das durchlaufene Verfahren – sie ist keine Gütenote und sagt nichts darüber aus, ob ein Test zu Ihrer konkreten Fragestellung passt.

Ergebnis einordnen – und die Grenzen kennen: Ein Schnelltest ist eine Momentaufnahme. Ein negatives Ergebnis bedeutet „nicht nachgewiesen“, nicht „ausgeschlossen“: Zu früh oder zu spät getestet, zu wenig Probenmaterial oder der falsche Test genügen, um ein negatives Ergebnis zu erzeugen. Ein positives Ergebnis ist ein begründeter Verdacht, der bestätigt werden muss. Wie aussagekräftig ein Ergebnis für Sie ist, hängt neben Sensitivität und Spezifität davon ab, wie häufig das Gesuchte in Ihrer Situation überhaupt vorkommt – nachgerechnet im Beitrag Was ein Selbsttest aussagt – und was nicht. Kein Selbsttest ersetzt eine ärztliche Untersuchung, eine Laboranalyse oder eine Diagnose.

Wann Sie ärztlich abklären sollten: bei hohem oder anhaltendem Fieber, Atemnot, starken oder sich verschlechternden Beschwerden, Blut im Urin oder Stuhl – unabhängig vom Testergebnis. Ebenso bei Beschwerden von Säuglingen und Kleinkindern, in Schwangerschaft und Stillzeit, bei chronischen Erkrankungen und geschwächtem Immunsystem. Ein reaktiver HIV-Selbsttest ist keine Diagnose und muss durch einen Labortest bestätigt werden; aussagekräftig ist er frühestens zwölf Wochen nach einem möglichen Risikokontakt. Auch auffällige Urin-, PSA- oder Entzündungswerte gehören ärztlich beurteilt.

Lagerung und Haltbarkeit: Maßgeblich ist immer die Packungsbeilage. Üblich ist eine Lagerung zwischen 2 und 30 °C, trocken, dunkel und in der ungeöffneten Folie; Frost, direkte Sonne, Fensterbank und Handschuhfach schaden gleichermaßen. Bringen Sie den Test vor der Anwendung auf Raumtemperatur, öffnen Sie die Kassette erst unmittelbar davor und halten Sie das angegebene Ablesefenster ein – bei vielen Antigentests 15 bis 30 Minuten; später abgelesene Linien zählen nicht. Nach Ablauf des aufgedruckten Verfallsdatums gehört ein Test entsorgt, nicht verwendet: Die Reagenzien verlieren an Aktivität, ohne dass man das sieht.

Selbsttests dienen der Orientierung und ersetzen keine ärztliche Untersuchung, Beratung oder Diagnose. Beachten Sie bitte Zweckbestimmung und Gebrauchsanweisung des jeweiligen Produkts. Bei Beschwerden wenden Sie sich an Arzt oder Apotheke.